NOVOX MEDICAZIONE IN GEL IN SIRINGA MONOUSO 5 ML

NOVOX GEL SIRINGA

Descrizione
Dispositivo medico monouso per uso topico destinato al trattamento di lesioni cutanee croniche o acute, anche profonde o estese. Il dispositivo è utilizzabile anche in presenza di colonizazzione batterica della lesione.
Basato su una matrice oleica arricchita di ossigeno in grado di interagire con il microambiente della lesione al fine di:
- normalizzare e ridurre il pH, a seguito del rilascio di microquantità di acidi carbossilici;
- rilasciare in maniera costante microquantità di specie reattive di ossigeno (ROS);
- svolgere un'azione di barriera, protezione filmogenica e lenitiva, grazie alla natura oleosa.
La sinergia tra queste azioni favorisce la creazione di un microambiente umido in grado di agevolare l'attivazione del microcircolo e il processo di guarigione delle lesioni e, nel contempo, di contrastare la proliferazione dei patogeni. L'efficacia del dispositivo è prolungata nel tempo e la frequenza di sostituzione della medicazione può essere ridotta a 2-3 volte la settimana.
Questo dispositivo medico è previsto per il trattamento di:
- Ulcere vascolari e da pressione;
- Ulcere dovute a patologie neoplastiche;
- Ulcere e lesioni da radioterapia;
- Ulcere, fistole, lesioni cavitarie:
- Lesioni chirurgiche non rimarginate;
- Ustioni superficiali, medie e profonde;
- Ferite chirurgiche e ferite traumatiche (ad es. abrasioni, tagli e lacerazioni);
- Lesioni superficiali.

Modalità d'uso
L’utilizzo di NOVOX è rivolto principalmente al personale sanitario con competenze sulle medicazioni. L’uso può essere esteso a persone prive di specifiche competenze, con un semplice addestramento e periodica supervisione da parte del personale sanitario.

Prima di applicare il dispositivo, lavare e disinfettare accuratamente le mani: preferibilmente indossare guanti monouso per maneggiare il dispositivo.
Il dispositivo medico NOVOX può essere utilizzato da solo o insieme a medicazioni secondarie non aderenti, o altre medicazioni secondo giudizio del medico.
L’eventuale infezione della lesione non costituisce una controindicazione all’utilizzo del dispositivo NOVOX.
Per lesioni cutanee, ferite, piaghe ed ulcere:
- prima di applicare il dispositivo, pulire l’area della lesione con soluzione fisiologica, acqua sterile o altra soluzione appropriata.
- immediatamente prima di utilizzare il dispositivo, togliere il tappo dalla siringa tirando con forza ed imprimendo una leggera rotazione per facilitare lo sblocco del tappo;
- applicare il dispositivo alla lesione fino ad ottenere uno spessore uniforme di alcuni millimetri (2-4 mm) facendola preferibilmente estendere oltre l’area della lesione;
- coprire con una medicazione secondaria non aderente in grado di mantenere l’umidità. Nel caso di ferite particolarmente essudanti si raccomanda di coprire lo strato di NOVOX con una medicazione assorbente;
- rimuovere il dispositivo irrigando con soluzione salina quando clinicamente indicato (ad esempio fuoriuscita di fluido, eccessivo sanguinamento, sospetto d’infezione, ecc.). Se la rimozione della medicazione secondaria risultasse difficile, quest’ultima dovrà essere completamente saturata con soluzione salina o acqua sterile e rimossa lentamente;
- il dispositivo può essere applicato 2-3 volte a settimana per un massimo di 30 giorni. È comunque consigliabile ridurre la frequenza delle applicazioni mano a mano che si completa il processo di guarigione.
Nel caso di lesioni estese, utilizzare più di un monodose (siringa).

Componenti
Olio d’oliva arricchito di ossigeno.
Eccipienti: fragranza pera naturale.

Il dispositivo può contenere tracce (
Avvertenze
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Prodotto monodose, una volta aperta e usata anche parzialmente la confezione, non conservarla per successivo reimpiego: in caso di riutilizzo non è possibile escludere rischi di reinfezione della lesione.
Non utilizzare il prodotto per trattare più di un paziente: in caso di utilizzo su più pazienti non è possibile escludere la trasmissione di agenti patogeni.
Non utilizzare il prodotto in caso di confezione aperta o danneggiata.
Non utilizzare in concomitanza con farmaci per uso topico.
Un leggero bruciore all’applicazione può essere normale, generalmente esso scompare pochi secondi dopo l’applicazione.
In caso di fenomeni irritativi intensi o persistenti, sospendere l’uso ed informare il medico o il personale paramedico.
In caso di ingestione accidentale, consultare il medico e mostrargli l’etichetta.
Tenere al di fuori della portata dei bambini.
In caso di utilizzo su minori si raccomanda la supervisione da parte di un adulto.
Qualora fossero necessarie ulteriori informazioni si prega di contattare il fabbricante.
NOVOX non dovrebbe essere utilizzato in individui con ipersensibilità nota o che hanno avuto una reazione allergica al dispositivo o alle sue componenti.

Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
1 siringa monouso da 5 ml.

Cod. NS005S